14-06-P Datenqualität im Fokus – Inspektionsvorbereitung und Fehlervermeidung im GMP-QK-Labor

Zielgruppe: Pharmazeutinnen und Pharmazeuten

Seminarziele: Ziel ist es, Sie für die Bedeutung der Datenqualität im GMP-QK-Labor zu sensibilisieren, Sie auf die Inspektionsvorbereitung vorzubereiten und Ihnen praxisnahe Strategien zur Fehlervermeidung zu vermitteln.

Inhalte: 

  • Grundlagen der Datenintegrität und gesetzliche Anforderungen
  • Häufige Fehler bei Datenaufnahme und Dokumentation
  • Sicherstellung der Nachvollziehbarkeit und Datensicherheit
  • Tipps zur Vorbereitung auf Inspektionen und Vermeidung von Beanstandungen
  • Fallbeispiele zu häufigen Mängeln und deren Behebung

Referentinnen und Referenten: N.N.

Teilnehmende: 20

Fachlicher Kontakt: Ilka Gundelach 09131 6808-7215

Organisatorischer Kontakt: Christine Bergmeier 09131 6808-4322

Termin | Ort | Anmeldeschluss: wird noch bekannt gegeben

Anmeldung: Sie können sich zu diesem Seminar selbst anmelden, sobald der Termin über unseren Newsletter oder im AGL-Portal bekannt gegeben wurde.

Vor der Anmeldung müssen Sie die notwendigen Genehmigungen (z.B. Vorgesetzte, personalverwaltende Stelle, Regierung) eingeholt haben. Wenn Sie noch nicht im AGL-Portal registriert sind, wenden Sie sich bitte mit der Angabe Ihrer Berufsbezeichnung und Ihrem Beschäftigungsverhältnis (staatlich oder kommunal) an agl-portal@lgl.bayern.de.

Allgemeine Hinweise

14-05-P Validierung und Analytik

Zielgruppe: Pharmazeutinnen und Pharmazeuten, ehrenamtliche Pharmazierätinnen und Pharmazieräte

Seminarziele: Sie erwerben Kenntnisse über die korrekte Verwendung von Referenzstandards und die Erkennung von Auffälligkeiten in der Analytik. Sie lernen die Prinzipien und Anforderungen zur Validierung von Computersystemen sowie die Validierung von Analyseverfahren kennen, um die Qualität und Zuverlässigkeit pharmazeutischer Analysen sicherzustellen.

Inhalte: 

  • Verwendung von Referenzstandards und Auffälligkeiten in der Analytik
  • Validierung von Computersystemen
  • Validierung von Analyseverfahren

Referentinnen und Referenten:

  • Dr. U. Wollein (LGL)
  • Dr. J. Mathes (LGL)
  • M. Reinhart (LGL)
  • Dr. P. Steliopoulos (CVUA Karlsruhe)

Teilnehmende: 20

Fachlicher Kontakt: Ilka Gundelach 09131 6808-7215

Organisatorischer Kontakt: Christine Bergmeier 09131 6808-4322

Termin: 23.04.2026

Anmeldeschluss: 26.03.2026

Ort: LGL München

Anmeldung: Sie können sich zu diesem Seminar selbst anmelden, nachdem Sie sich die notwendigen Genehmigungen (z. B. Vorgesetzte, personalverwaltende Stelle, Regierung) eingeholt haben.

Wenn Sie noch nicht im AGL-Portal registriert sind, wenden Sie sich bitte mit der Angabe Ihrer Berufsbezeichnung und Ihrem Beschäftigungsverhältnis (staatlich oder kommunal) an agl-portal@lgl.bayern.de.

Allgemeine Hinweise