Zielgruppe: Pharmazeutinnen und Pharmazeuten
Seminarziele: Ziel ist es, Sie für die Bedeutung der Datenqualität im GMP-QK-Labor zu sensibilisieren, Sie auf die Inspektionsvorbereitung vorzubereiten und Ihnen praxisnahe Strategien zur Fehlervermeidung zu vermitteln.
Inhalte:
- Grundlagen der Datenintegrität und gesetzliche Anforderungen
- Häufige Fehler bei Datenaufnahme und Dokumentation
- Sicherstellung der Nachvollziehbarkeit und Datensicherheit
- Tipps zur Vorbereitung auf Inspektionen und Vermeidung von Beanstandungen
- Fallbeispiele zu häufigen Mängeln und deren Behebung
Referentinnen und Referenten: N.N.
Teilnehmende: 20
Fachlicher Kontakt: Ilka Gundelach Fortbildung-OEGD@lgl.bayern.de
Organisatorischer Kontakt: Christine Bergmeier 09131 6808-4322
Termin | Ort | Anmeldeschluss: wird noch bekannt gegeben
Anmeldung: Sie können sich zu diesem Seminar selbst anmelden, sobald der Termin über unseren Newsletter oder im AGL-Portal bekannt gegeben wurde.
Vor der Anmeldung müssen Sie die notwendigen Genehmigungen (z.B. Vorgesetzte, personalverwaltende Stelle, Regierung) eingeholt haben. Wenn Sie noch nicht im AGL-Portal registriert sind, wenden Sie sich bitte mit der Angabe Ihrer Berufsbezeichnung und Ihrem Beschäftigungsverhältnis (staatlich oder kommunal) an agl-portal@lgl.bayern.de.
Allgemeine Hinweise- Trainer: Fortbildung AGL-A1
- Trainer: Christine Bergmeier
- Trainer: Ilka Gundelach
Zielgruppe: Pharmazeutinnen und Pharmazeuten, ehrenamtliche Pharmazierätinnen und Pharmazieräte
Seminarziele: Sie kennen die Anforderungen an den Umgang mit Referenzsubstanzen sowie die Qualifizierung, Wartung und Dokumentation in der GMP-Analytik (HPLC und GC).
Inhalte:
- Umgang, Lagerung und Dokumentation von Referenzsubstanzen im GMP-Labor
- Qualifizierung, Wartung und Instandhaltung von HPLC- und GC-Anlagen
- Durchführung und Dokumentation von Analysen gemäß GMP-Richtlinien
- Sicherstellung der Qualität und Nachverfolgbarkeit der Analyseergebnisse
Referentinnen und Referenten: N.N.
Teilnehmende: 20
Fachlicher Kontakt: Ilka Gundelach Fortbildung-OEGD@lgl.bayern.de
Organisatorischer Kontakt: Christine Bergmeier 09131 6808-4322
Termin | Ort | Anmeldeschluss: wird noch bekannt gegeben
Anmeldung: Sie können sich zu diesem Seminar selbst anmelden, sobald der Termin über unseren Newsletter oder im AGL-Portal bekannt gegeben wurde. Vor der Anmeldung müssen Sie die notwendigen Genehmigungen (z.B. Vorgesetzte, personalverwaltende Stelle, Regierung) eingeholt haben. Wenn Sie noch nicht im AGL-Portal registriert sind, wenden Sie sich bitte mit der Angabe Ihrer Berufsbezeichnung und Ihrem Beschäftigungsverhältnis (staatlich oder kommunal) an agl-portal@lgl.bayern.de.
Allgemeine Hinweise- Trainer: Fortbildung AGL-A1
- Trainer: Christine Bergmeier
- Trainer: Ilka Gundelach
Zielgruppe: Vollzugsbeamten und Vollzugsbeamtinnen in der staatlichen Arzneimittelüberwachung, GMP-Inspektoren
Seminarziele: Die Teilnehmenden wissen, auf welche Aspekte es im Rahmen einer GMP-Inspektion zu achten gilt und werden mit häufig auftretenden Fehlern und Problemen vertraut.
Inhalte:
- Beispielhafter Ablauf einer GMP-Inspektion
- Vorstellung zu prüfender Laborgeräte, einschließlich Qualifizierung nach DIN/IEC 17025 bzw. europäischem Arzneibuch (Ph.Eur.)
- Rundgang durch das Labor
Referentinnen und Referenten:
- Dr. Johannes Mathes (LGL)
- Dr. Thomas Räthel (LGL)
- Dr. Franz Schönfeld (ROFR)
- Dr. Uwe Wollein (LGL)
Teilnehmende: 20
Fachlicher Kontakt: Ilka Gundelach 09131 6808-7215
Organisatorischer Kontakt: Christine Bergmeier 09131 6808-4322
Termin: 13.11.2025
Ort: Oberschleißheim
Anmeldeschluss: 16.10.2025
Anmeldung: Sie können sich zu diesem Seminar selbst anmelden, nachdem Sie sich die notwendigen Genehmigungen (z. B. Vorgesetzte, personalverwaltende Stelle, Regierung) eingeholt haben. Wenn Sie noch nicht im AGL-Portal registriert sind, wenden Sie sich bitte mit Angabe Ihrer Berufsbezeichnung an agl-portal@lgl.bayern.de.
- Trainer: Fortbildung AGL-A1
- Trainer: Christine Bergmeier
- Trainer: Ilka Gundelach
- Trainer: Dörte Jentsch