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14-04-P GMP-Inspektion - beispielhafte Herangehensweise anhand ausgewählter Laborgeräte

Zielgruppe: Vollzugsbeamten und Vollzugsbeamtinnen in der staatlichen Arzneimittelüberwachung, GMP-Inspektoren

Seminarziele: Die Teilnehmenden wissen, auf welche Aspekte es im Rahmen einer GMP-Inspektion zu achten gilt und werden mit häufig auftretenden Fehlern und Problemen vertraut.

Inhalte:

  • Beispielhafter Ablauf einer GMP-Inspektion
  • Vorstellung zu prüfender Laborgeräte, einschließlich Qualifizierung nach DIN/IEC 17025 bzw. europäischem Arzneibuch (Ph.Eur.)
  • Rundgang durch das Labor

Referentinnen und Referenten: 

  • Dr. Johannes Mathes (LGL)
  • Dr. Thomas Räthel (LGL)
  • Dr. Franz Schönfeld (ROFR)
  • Dr. Uwe Wollein (LGL) 

Teilnehmende: 20

Fachlicher Kontakt: Ilka Gundelach 09131 6808-7215

Organisatorischer Kontakt: Christine Bergmeier 09131 6808-4322

Termin: 13.11.2025

Ort: Oberschleißheim

Anmeldeschluss: 16.10.2025

Anmeldung: Sie können sich zu diesem Seminar selbst anmelden, nachdem Sie sich die notwendigen Genehmigungen (z. B. Vorgesetzte, personalverwaltende Stelle, Regierung) eingeholt haben. Wenn Sie noch nicht im AGL-Portal registriert sind, wenden Sie sich bitte mit Angabe Ihrer Berufsbezeichnung an agl-portal@lgl.bayern.de.

Allgemeine Hinweise

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